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气管支气管软化(TBM)是一种足以威胁生命的疾病,罹患此病的患者有可能会在咳嗽或者呼吸期间出现气管变窄甚至塌陷。虽然这种疾病通常发生在成人中间,但是据统计,每2220个婴幼儿中会有一个患上此病,而对与这些患病婴幼儿实施的救治手术往往是极其困难和危险的。2013年,美国密歇根大学的医生们创造了一个具有突破意义的可生物吸收3D打印气管夹板,拯救了一位6周大的婴儿的生命,从以后,这种方法还在其它几个同样患上此病的婴幼儿的救治中发挥了关键作用。天工社对此也多次进行过报道。
如今,为了推广这一行之有效的治疗方法,挽救更多孩子的生命,3D打印公司Materialise公司和Tissue Regeneration Systems(TRS)公司宣布合作生产可用于临床测试的3D打印气管夹板。TRS是一家专注于突破性的骨骼重建和骨再生技术的医疗设备公司。
TRS成立于2007年,来自美国密歇根州,该公司一直致力于商业化其骨骼重建和骨再生技术平台,该技术平台主要利用3D打印技术,并基于密歇根大学和威斯康星大学进行的相关研究。TRS公司的支架技术(Scaffold Technology)主要利用可扩展的3D打印方法来制造先进的骨骼重建植入物(包括气管夹板),这种植入物是可生物吸收的,这意味着它们能够自动被天然骨替换掉,不会在患者体内留下任何残留。此外,它们不需要使用任何金属螺丝连接,并且可以承受负载,不需要用金属板加固。而且它也可以在患者的CT扫描结果基础上进行定制,在必要时,它们甚至可以在手术室里精确复制患者缺失的骨骼解剖结构。所有这些特性使它们非常适合于患有TBM的婴幼儿的特殊需求。
TRS支架技术
据天工社了解,Materialise公司Mimics Innovation套件将可以用来设计该气管夹板。该套件包括了一整套专门为3D打印医疗应用的一套工具,其中包括Mimics,这是一款可以分割医学图像和创建3D模型的软件;PROPLAN CMF,颅颌面手术计划软件等。当然这些都有可以通过Materialises的3D打印服务生成精确的解剖模型。
Materialise公司的Mimics Innovation套件
“TRS和Materialise之间的合作提供了气管夹板的制造能力,能够满足较多数量患有TBM的婴儿的需求。”Materialise美国公司董事总经理Bryan Crutchfield说。 “我们很高兴能有机会通过气管夹板的制造改变患有TBM的儿童的生活。”TRS公司CEO Jim Fitzsimmons称。
目前,TRS的技术已经在大型动物身上进行了评估,并获得了理想的长期效果。该公司已经完成了所有必需的台架和动物试验,甚至获得了FDA的510K批准,从而为其技术平台和首个产品在美国的商业化应用扫清了道路。另外,该公司的业务模式完全依赖于跟企业的合作关系,此次与Materialise的合作就是其中之一。
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