2016年6月1日,全球医疗设备公司K2M收到了来自美国食品药品监督管理局(FDA)关于其两个3D打印脊柱解决方案——CASCADIA Cervical(颈椎)和CASCADIA AN Lordotic Oblique(前突斜)——的510(K)正式批准函件。据悉,这两个解决方案同时利用了K2M的层状3D钛技术(Lamellar 3D Titanium Technology),该技术可以实现整个植入物的“骨整合”。
K2M是第一家引入3D打印钛金属椎间设备的领先脊柱公司,还是唯一一家在美国提供了互补的同种异体移植解决方案的公司。”K2M公司董事长兼CEO Eric Major说:“通过持续的开发和后续产品的推出,K2M将向市场提供最全面的FDA许可的3D打印脊柱装置产品组合,巩固K2M作为脊柱装置3D打印领域的领导者的地位。