世界首个3D打印药片获FDA批准生产

发表于 2015-8-4 10:03:00 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 打印 上一主题 下一主题 0 11321

今年3月份的时候,天工社曾经报道了Aprecia制药公司投资2500万美金建造制药工厂,商业化其易于吞咽快速溶解的3D打印ZipDose药片的消息。日前,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了该公司使用3D打印制造SPRITAM levetiracetem药片。该药片使用了一种多孔配方,只需一小口液体就可以快速溶解。
延伸阅读:《Aprecia投资2500万美元建造3D打印制药新工厂

Levetiracetem(左乙拉西坦)是一种口服药物,可作为各种癫痫疾病的儿童和成人处方治疗的一部分。Aprecia公司CEO Don Wetherhold解释了将3D打印技术用于癫痫药物的制造的重要性:
“通过将3D打印技术与高度处方性的癫痫治疗结合在一起,SPRITAM旨在满足那些用药不太方便的患者。这是Aprecia计划中改变患者服药方式的一系列中枢神经系统产品中的第一个。”

在美国,有近300万人被诊断患有某种形式的活动性癫痫,其中大约有46万例是儿童。该药片只需一小口水就可以瞬间溶解,大大提升了服药的舒适度,尤其是在患者需要一次服用很大剂量药物的时候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神经科学中心的神经学家Marvin H. Rorick III博士这样描述这样的一个简单的吞咽药物获得审批的重要性:
“根据我的经验,有的癫痫病人有的时候可能会出现吞咽障碍,或者有的孩子在日常中不愿意按时服药等,对于这些患者来说,坚持可能是一个挑战。这种能够快速溶解的药物能够帮助老人和儿童更加轻松地管理这种疾病。”
据该公司介绍,由于使用了ZipDose技术,高达1000毫克剂量的药片只需一口果汁就可以轻松咽下。
来源:天工社

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