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一年前,伦敦大学学院(UCL)药学院的一个团队首次成功用SLA工艺3D打印出一种口服片剂。现在,同样来自该学院的研究人员与FabRx合作,首次用选择性激光烧结(SLS)工艺生产出3D打印药物。
FabRx是一家生物技术公司,成立于2014年,两名创始人曾是UCL药学院3D打印药物研究团队成员。FabRx和UCL团队的共同努力让SLS 3D打印成为一种可行的制药技术。首个获得FDA批准的3D打印药物是Aprecia的Spritam,时间是在2014年。Spritam是一种癫痫药物,去年开始销售。它的成功为3D打印技术横扫制药业铺平了道路。
对消费者、制药公司和医疗服务来说,用3D打印技术来生产药物有诸多好处。主要优点包括生产效率和成本效益的提高,因为制药的速度更快、批量更小、材料更少。该技术还能实现药物的定制,这意味着患者可以获得个性化的剂量、形状特定的药丸或粘合剂,从而让药物更容易管理。
UCL药学院与FabRx的合作成果已经发表在《International Journal of Pharmaceutics》上。在第一项研究中,研究人员用扑热息痛作为模型药物,将其与药物赋形剂混合。随后,他们将这种混合物放到标准的商业SLS 3D打印机Sintratec的常规粉末床中。Sintratec是首批使用SLS同意的桌面3D打印机之一,生产出各种不同形状和大小的药片,每一个药片都含有剂量个性化的扑热息痛。
研究人员用一个动态溶解模型对3D打印药片进行了测试,这个模型会精确模拟胃肠道状况。测试中,根据最初粉末混合物中的赋形剂,药物以各种速率释放。结果表明,这些剂量非常精确,并且没有发现药物降解。
相比其他3D打印技术,SLS提供一个更高的分辨率,并且无需使用溶剂。该工艺能根据患者的需要或偏好生产出各种不同颜色、大小、纹理、口味和形状的药片。随着SLS 3D打印的普及和更多3D打印药物得到FDA批准,制药业会发生巨大变化。
(编译自3ders.org)来源:天工社 |
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