图为打印人工心脏 　　
　　3D打印是掀起当前全球技术革命的关键，对于这一超出普通人认知的先进技术，自然也需要超前与大胆的研究构想。
　　
将肾脏、肝脏等活体器官“打印”再移植入病人体内，这一天方夜谭的神话如今已不再遥不可及。
　　
被视为第三次技术革命标志的3D打印技术近年来可谓红遍全球，除了应用于航空航天、工业制造方面外，生物医学领域也是其最重要的市场之一。
　　
目前，3D打印技术在非植入性、辅助性材料方面已经比较成熟。虽然在全球范围内3D打印活体器官已有成功个案，但距离技术成熟以及产业化推广至少需要10至15年的时间。
　　
不过，多位业内专家都对记者指出，随着3D打印产业整体进入了快速上升期，对于其在生物医学领域的突破抱有极大的信心。
　　
技术远未成熟
　　
由于在美国已出现3D打印的膀胱、肾脏被成功移植进人体的先例，导致外界对医疗界打印活体器官充满了期待——但现实对这种过于乐观的期待泼上了一盆冷水。
　　
因为3D打印的器官要植入人体需要经过长时间的实验、研究，确保安全无误后才能应用。
　　
中国3D打印技术产业联盟副理事长、美国Drexel大学教授周功耀在近日举行的2014世界3D打印技术产业博览会上对记者指出，对于亟待更换器官、濒临死亡的重病患者，3D打印活体器官是一种紧急的补救措施，“这种方法有可能成功或者在患者身体中起到一定作用，患者就暂时能够继续生存”。
　　
但是，病人能够继续生存多长时间、器官能否正常运作且会不会产生毒副作用？对于这些问题医生都无法在当下立刻确认，只能长时间跟踪病人的情况。
　　
周功耀指出，3D打印活体器官至少需要观察病人长达几十年的时间，“这样才能确认器官是不是真的好用，因此判定3D打印器官技术成熟所需的时间还很长”。
　　
最为关键的是，从细胞组织入手的活体器官打印难度极大。虽然当前业内宣称自己从事细胞打印的人不少，但是其中水分极大。
　　
“打印活体器官需要很好的消毒系统。如果连这个系统都没有，一看外围设备就知道研究者是在胡扯或吹牛。”周功耀说。
　　
而且人体细胞极为“娇嫩”，确保其在打印过程中成活非常困难，酸度、pH值、养分、二氧化碳等都对细胞的活性有很大的影响。
　　
“细胞太娇嫩了，你轻轻碰它一下就死了。”解放军总医院全军骨科研究所主任彭江也对记者表示。
　　
突破需要丰富想象
　　
基于种种技术难题，业内人士普遍认为，距离3D打印人体器官产品化至少还需要10~15年的时间。
　　
“3D打印人工器官要进入人体、真正成为产品，还需要很长的路走。”周功耀说。
　　
毫无疑问，3D打印是掀起当前全球技术革命的关键，对于这一超出普通人认知的先进技术，自然也需要超前与大胆的研究构想。人体每一个器官内部的血管、神经、元素、细胞均非常复杂，有限的技术所制造的东西如何才能替代无限的器官？
　　
“在人工器官的构建方面需要新的理念，我们不要再局限于一层层打印的方法，这个理念要予以革新。”彭江说。
　　
对此，江阴瑞康生物科技公司总裁刘青也表示赞同：“我们需要很丰富的想象力，跳出圈子仔细思考可能会带给我们一些新的解决方案。”
　　
如对于需要移植心脏的患者，他大胆设想可以先在体外通过3D打印技术培养心脏，再移植入转基因动物如猪的体内。
　　
“以转基因猪作为生物反应器，心脏的血管、神经等能较快发育完整，之后再将心脏拿出植入人体——我认为这个方法具有一定的可行性。”刘青对记者说。
　　
多管齐下
　　
无论人体的软骨还是器官都是“活”的东西，需要相应的营养支持系统。任何一个器官和组织都需要通过动脉输送营养，再通过静脉排出代谢产物。
　　
因此彭江认为，在3Ｄ打印的器官建构中第一步应当建构起营养支持系统。“这就牵扯到整体的科研合作，比如医学、生物学等各方面的工作者需要共同开展研究。”
　　
除了技术需要突破外，国家层面的政策引导同样非常关键。彭江指出，3D打印活体组织、器官需要国家长期投入。
　　
“国家需要将打印活体组织与器官提到战略的高度。现在我们正在写建议案，生物医学领域与航空航天一样也是我国科研工作的重要任务，只有站得高才能看得更远、发展得更快。”彭江说。
　　
周功耀进一步指出，生物医疗领域是3D打印所有应用中最令人兴奋、最有前途的领域。“航天航空领域的应用的确很赚钱，但是重要性和挑战性都比生物医疗和人体器官差得远。
　　
从对3D打印产品的监管方面看，由于国家药监局对于新技术一贯持非常谨慎的态度，无形中对医疗器械行业造成较大影响。
　　
“我国对于医疗器械技术方面的跟踪与监管非常紧，企业需要花大量额外的时间、精力去应对，这对医疗行业的创新是非常不利的。”刘青说。
　　
好消息是，在业内专家的持续呼吁之下，今年我国将出台鼓励医疗器械创新的新条例即“绿色通道”。只要产品拥有专利且属于创新的医疗机械，即便在国外没有同类产品的情况下也可以开辟特殊的申请通道，并将有专门的人员跟踪以减少各环节的延误，以缩短产品上市时间。

　　图为打印人工心脏 　　
　　3D打印是掀起当前全球技术革命的关键，对于这一超出普通人认知的先进技术，自然也需要超前与大胆的研究构想。
　　
将肾脏、肝脏等活体器官“打印”再移植入病人体内，这一天方夜谭的神话如今已不再遥不可及。
　　
被视为第三次技术革命标志的3D打印技术近年来可谓红遍全球，除了应用于航空航天、工业制造方面外，生物医学领域也是其最重要的市场之一。
　　
目前，3D打印技术在非植入性、辅助性材料方面已经比较成熟。虽然在全球范围内3D打印活体器官已有成功个案，但距离技术成熟以及产业化推广至少需要10至15年的时间。
　　
不过，多位业内专家都对记者指出，随着3D打印产业整体进入了快速上升期，对于其在生物医学领域的突破抱有极大的信心。
　　
技术远未成熟
　　
由于在美国已出现3D打印的膀胱、肾脏被成功移植进人体的先例，导致外界对医疗界打印活体器官充满了期待——但现实对这种过于乐观的期待泼上了一盆冷水。
　　
因为3D打印的器官要植入人体需要经过长时间的实验、研究，确保安全无误后才能应用。
　　
中国3D打印技术产业联盟副理事长、美国Drexel大学教授周功耀在近日举行的2014世界3D打印技术产业博览会上对记者指出，对于亟待更换器官、濒临死亡的重病患者，3D打印活体器官是一种紧急的补救措施，“这种方法有可能成功或者在患者身体中起到一定作用，患者就暂时能够继续生存”。
　　
但是，病人能够继续生存多长时间、器官能否正常运作且会不会产生毒副作用？对于这些问题医生都无法在当下立刻确认，只能长时间跟踪病人的情况。
　　
周功耀指出，3D打印活体器官至少需要观察病人长达几十年的时间，“这样才能确认器官是不是真的好用，因此判定3D打印器官技术成熟所需的时间还很长”。
　　
最为关键的是，从细胞组织入手的活体器官打印难度极大。虽然当前业内宣称自己从事细胞打印的人不少，但是其中水分极大。
　　
“打印活体器官需要很好的消毒系统。如果连这个系统都没有，一看外围设备就知道研究者是在胡扯或吹牛。”周功耀说。
　　
而且人体细胞极为“娇嫩”，确保其在打印过程中成活非常困难，酸度、pH值、养分、二氧化碳等都对细胞的活性有很大的影响。
　　
“细胞太娇嫩了，你轻轻碰它一下就死了。”解放军总医院全军骨科研究所主任彭江也对记者表示。
　　
突破需要丰富想象
　　
基于种种技术难题，业内人士普遍认为，距离3D打印人体器官产品化至少还需要10~15年的时间。
　　
“3D打印人工器官要进入人体、真正成为产品，还需要很长的路走。”周功耀说。
　　
毫无疑问，3D打印是掀起当前全球技术革命的关键，对于这一超出普通人认知的先进技术，自然也需要超前与大胆的研究构想。人体每一个器官内部的血管、神经、元素、细胞均非常复杂，有限的技术所制造的东西如何才能替代无限的器官？
　　
“在人工器官的构建方面需要新的理念，我们不要再局限于一层层打印的方法，这个理念要予以革新。”彭江说。
　　
对此，江阴瑞康生物科技公司总裁刘青也表示赞同：“我们需要很丰富的想象力，跳出圈子仔细思考可能会带给我们一些新的解决方案。”
　　
如对于需要移植心脏的患者，他大胆设想可以先在体外通过3D打印技术培养心脏，再移植入转基因动物如猪的体内。
　　
“以转基因猪作为生物反应器，心脏的血管、神经等能较快发育完整，之后再将心脏拿出植入人体——我认为这个方法具有一定的可行性。”刘青对记者说。
　　
多管齐下
　　
无论人体的软骨还是器官都是“活”的东西，需要相应的营养支持系统。任何一个器官和组织都需要通过动脉输送营养，再通过静脉排出代谢产物。
　　
因此彭江认为，在3Ｄ打印的器官建构中第一步应当建构起营养支持系统。“这就牵扯到整体的科研合作，比如医学、生物学等各方面的工作者需要共同开展研究。”
　　
除了技术需要突破外，国家层面的政策引导同样非常关键。彭江指出，3D打印活体组织、器官需要国家长期投入。
　　
“国家需要将打印活体组织与器官提到战略的高度。现在我们正在写建议案，生物医学领域与航空航天一样也是我国科研工作的重要任务，只有站得高才能看得更远、发展得更快。”彭江说。
　　
周功耀进一步指出，生物医疗领域是3D打印所有应用中最令人兴奋、最有前途的领域。“航天航空领域的应用的确很赚钱，但是重要性和挑战性都比生物医疗和人体器官差得远。
　　
从对3D打印产品的监管方面看，由于国家药监局对于新技术一贯持非常谨慎的态度，无形中对医疗器械行业造成较大影响。
　　
“我国对于医疗器械技术方面的跟踪与监管非常紧，企业需要花大量额外的时间、精力去应对，这对医疗行业的创新是非常不利的。”刘青说。
　　
好消息是，在业内专家的持续呼吁之下，今年我国将出台鼓励医疗器械创新的新条例即“绿色通道”。只要产品拥有专利且属于创新的医疗机械，即便在国外没有同类产品的情况下也可以开辟特殊的申请通道，并将有专门的人员跟踪以减少各环节的延误，以缩短产品上市时间。