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去年9月份,美国食药管理局(FDA)批准了3D打印的抗癫痫药品Spritam,时隔半年,Spritam终于在2016年3月22日正式在美国上市。据了解,Spritam是全球首个可3D打印的处方药,主要用于治疗癫痫病的部分性发作、肌阵挛性发作和原发性全身僵直——阵挛性发作。
Aprecia公司开发的Spritam是用其专有的ZipDose技术3D打印的,只用一点点水就可以迅速溶解,为那些具有吞咽困难的患者带来了方便。Aprecia公司CEO Don Wetherhold称,当他们探索自己的3D打印技术在处方药领域的可能应用时,发现在生产对患者友好的药物形式方面存在真正的需求。
3D打印药物Spritam所有部分都由层积而成,不使用压缩或者传统的成型技术,具体来说,在生产过程中,先铺设一层薄薄的药粉,然后再在选定区域喷上液滴,液滴与粉末的相互作用会使材料在微观层面上粘合在一起,然后再铺上一层药粉,反复进行,直到完成3D打印的药片。
Spritam改变了患者的用药体验,是3D打印技术在制药领域的里程碑。2016年的时候,Aprecia公司获得了由Deerfield管理公司领投、JW资产管理公司参与的3500万美元A轮融资,该公司拥有其3D打印技术在制药领域中应用的全球独家许可。 |
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