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生物3D打印技术在医学领域的应用越来越广泛,比如打印血管、关节、肝脏组织、皮肤等等,现在,又进了一步,只要政策等条件允许,在不远的将来,乳腺癌患者可以利用3D生物打印技术重塑乳房,这无疑将是乳腺癌患者的福音。
在中国,广州已经有世界第一个将生物3D打印的硬脑(脊)膜—睿膜/ReDura的产业化,并获欧盟CE等国际认证的的中国科技公司——广州迈普再生医学科技有限公司。由于其在在女性胸部整形修复等领域也颇有建树,被网友戏称为“胸大有脑”再生医学科技公司。
迈普医学董事长袁玉宇
由国家互联网信息办公室指导,中共广东省委宣传部、广东省科学技术厅和广东省互联网信息办公室联合主办、新华网承办的“粤创粤新”广东创新驱动发展主题大型网络采风活动在广州启动。百余名记者走访现场感知广东创新驱动的新动态、新趋势。而作为生物3D打印行业的代表,迈普医学正是此项活动的首站。
广州迈普是一家由多名留美博士和国家“千人计划”人才共同创建、专业从事再生医学材料及再生医用植入器械研发、生产、销售的高新技术企业,是全球3D生物打印的领导者,已申请国内外专利52项,获得美国、俄罗斯、中国等授权专利28项。
目前,该公司还有五项产品即将在临床上进行应用,其中就有3D打印乳房。
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,99%发生在女性,男性占1%。中国不是乳腺癌的高发国家,但近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位。
因乳腺疾病很多女性不得不切除乳房,而假体丰胸也易带来硬化、积液等后遗症,但是今后这一困惑将不复存在。
迈普再生医学正在攻克技术难关,有望实现3D生物打印乳房技术,可以让患者拥有健康的新乳房。
到底迈普的产品如何造福于女性?其创始人之一、迈普医学首席技术官徐弢揭开了它的神秘面纱。据他介绍,乳腺癌在美国的发病率很高,大概60%会进行乳房重建,需植入假体,但会有相容性的问题。而迈普的3D生物打印产品可以让其更好地融合生长,不会使乳房产生纤维包裹、硬化等问题。
“我们未来的目标就是能打印人体器官。”徐弢说,下一阶段,公司将推出一款3D打印乳片。一旦推出,一些因为乳腺癌进行了乳房切除手术的女性,就可以使用3D打印的乳房进行美化。
与此同时,该产品也可以用于美容领域。“我们现在大部分隆胸都是采用硅胶,但硅胶很硬,使用这种乳片,就能把硅胶和人体本身的组织成分更好的融合。”
徐弢说,这种产品预计明年就将在欧洲市场投入使用。“3-5年后,有望能打印出完整的3D乳房。”
美国公司此前也披露的类似技术。美国TeVido BioDevices公司拥有专利技术Cellatier,可以使用用3D打印机为乳腺癌幸存者们重建和打印胸部组织。 在临床实践中,该公司已经为病人通过3D生物打印脂肪和皮肤细胞构建自定义的乳头乳晕复合体(NAC)。据了解,未来TeVido希望该项技术同样能够帮助到那些严重烧伤患者和伤口受到影响长期未愈合的患者。
美TeVido公司正开发3D打印胸部组织的技术
此外,迈普还研发了世界第一个3D生物打印硬脑(脊)膜—睿膜/ReDura,目前在广州已实现产业化,病人只需国外同类产品1/3的花费就可使用。如今它已在全球二十多个国家应用10000多例,被认为是世界上最接近自体、修复效果最理想的硬脑(脊)膜。
据徐弢介绍,睿膜是基于美国FDA及中国CFDA批准的安全可靠、可降解的生物材料,结合生物3D打印加工工艺,具有高度模拟人体微观结构特点的新一代组织修复产品,可有效避免传统产品的缺陷。睿膜可直接贴合在患者的脑膜破损处,实现伤口缝合的效果。之后患者的自体细胞会主动找到这里,连接成新生组织。在组织生长完成后,睿膜会自动降解为无害的水和二氧化碳。
“迈普所生产的再生医学器械,属于‘第三类医疗器械’,过去国内使用的这类高端耗材全靠进口,产品售价往往高达数万元,很多病人都用不起。我们的目标,不仅要替代国外的进口产品,更要以经济的价格惠及国人,更要开发出中国第一个走向世界高端市场的再生型植入器械。”迈普医学董事长袁玉宇如是说。
据悉,除睿膜以外,迈普正在积极开发个性化颅面颌骨修复系统、女性盆底修复系统、无张力尿道悬吊带、人工皮肤、韧带等十多种人体组织修复产品,并为开发更为复杂、先进的人工组织和器官做好技术储备。预计未来3年,公司能够将5个以上的新型再生植入式医疗器械推向全球市场。
在谈及公司的发展定位时,袁玉宇表示:公司从第一个产品的设计开始,定位就是面向全球市场。相较于国内,欧盟、美国等发达国家对于生物产业的质量监管更为严苛,走国际路线,也就是要站在更高的起点。当前中国的生物医药产业正处于逢勃发展的阶段,展望未来,这个产业会如何发展,迈普又会如何发展都是未知数,但我相信,必定会一路向好。
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