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6月12日早8点,北京大学第三医院骨科病房,患者袁先生平躺在手术室接诊车上。袁先生是一名恶性脊椎肿瘤——脊索瘤患者,肿瘤侵蚀五节脊椎,世界首个3D打印多节段胸腰椎植入物将在他的脊柱上完成长达19厘米的大跨度支撑,以替代被彻底切除的五节椎体。
前不久,国家食品药品监督总局批准注册了我国第一个也是全球首发的3D打印人工椎体产品,为我国3D打印技术在医学领域的应用起到重大推动作用。袁先生所患的脊索瘤,是一种恶性肿瘤,长在胸椎和腰椎上,胸椎10、11、12和腰椎1、2,共五节脊柱受到了侵蚀。这种情况,除了通过手术把肿瘤切干净,别无他法。
据主刀医生、此次获得国家注册认证的3D打印人工椎体研究团队负责人刘忠军教授介绍,按照目前通用的手术技术,即使切除五节椎体,接下来要面临的就是如何支撑?我们要使椎管内的脊髓和神经、血管等重要结构保持完好的功能。但是,切除后,不要说功能,连可依附的脊椎结构都将不复存在。最大的问题是将五节脊椎拿掉后,如何支撑?这是前所未有的难题。
以往钛网内填入自体或异体碎骨是作为椎体间支撑的最常用器材,我们希望填充的碎骨与相邻的骨头能够长到一起,最终实现骨融合,完成稳定结构的重建。然而,单靠这种简单的支撑对这么大跨度结构重建可能不太靠谱,钛网一旦移位,压迫脊髓,患者就会瘫痪。再有,钛网呈笔直的圆柱状,与脊柱“S”形的生理曲线并不匹配。更令人尴尬的是,就算我们在别无可选的情况下仍决定用钛网,也没有厂家能够提供足够大规格的产品。因为这么大跨度的钛网支撑重建并无先例。“
有了3D打印技术,我们就多了一个选择。我们可以利用金属3D打印技术,依照患者的解剖结构,制造出一枚与五节椎体形态与长度相仿的人工椎体。人工椎体优势显著,首先,将其放到切除病变后的相邻椎体之间,能起到可靠的连接和支撑功能。同时利用金属3D打印人工椎体在结构上可以任意设计的便利,我们专门设计了其与后方内固定结构之间的连接,这种前后连成一体的装置使稳定性大大增强,在力学性能上可以说是质的飞越。有了这样的固定方式,术后很早期患者就可以下床活动。更特殊的优势是人工椎体被制成微孔结构,形状像海绵一样,类似我们骨头中的骨小梁。有了这种‘骨小梁’,相邻正常椎体的骨细胞可以长入其中,最终二者融为一体,从而实现骨整合。”刘忠军说。
2009年,北京大学第三医院将3D打印技术引入骨科领域,经过跨学科、跨领域合作,历经多年的研制及临床观察,终于在他们手中诞生了世界首例3D打印人工椎体。“
如果没有此技术,面对这名患者我们只能如实相告:抱歉,我们现在还无法为您找到理想的治疗方式,这个手术我们还做不了……对患者来说,这是一个难以接受的悲剧。在此次,利用3D打印技术按照患者的解剖结构,完成脊椎结构重建,完成内固定。装上这样一枚从形状到功能都与人体原本解剖结构相近的人造脊椎,患者最终可以挺起脊梁,像常人一样,正常工作,正常生活。”
手术顺利,6个多小时后,袁先生被推出手术室。由于术中出血量小,生命体征平稳,术后他未进ICU,而是直接回到了普通病房。
袁先生只是众多需要救治的患者之一。全球首发3D打印人工椎体在我国通过认证,意味着以前无计可施的患者有可能借助先进的技术得到施治,中国制造将造福更多的患者;产品国产化后也将打破国外产品对高端市场的垄断,大大降低价格,为患者节约大笔医疗支出。
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