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近日,慕尼黑定制3D打印假体制造商Mecuris宣布完成了世界首个通过CE认证的3D打印假脚的交付。这款被热议的假脚名为NexStep,经过一段时间的开发,已获得CE标志(一个重要的欧洲医疗认证),现已经准备好上市。
NexStep是市面上为数不多的可自由出售的3D打印假脚之一。重要的是,通过使用Mecuris的基于云计算的数字设计平台,这款创新性的矫形辅助设备可在几分钟内为患者定制。目前,这个基于云计算的解决方案正处于测试阶段,一些医疗专业人员正在测试它并提供反馈。
要获得CE认证,3D打印NexStep假脚必须经过多项测试,其中包括机械长期耐久性测试、负载耐久测试等。最后,这款假脚展示了自己的强度和性,可承受高达8000 N的脚趾负荷;通过了一个测试,测试模拟了一个患者穿戴这个假脚超过三年,然后跳下一些楼梯。“我们一次性通过了这些测试,因为我们用一个脚的3D模型进行了大量的电脑模拟活动,”Mecuris解释说。
令人印象深刻的是,NexStep在四个月内就成功通过了CE认证测试,该公司宣称它是世界首个获得CE认证的3D打印假脚。
这家德国创业公司将在ISPO世界大会(5月8日至11日在南非开普敦举办)上展示其创新性的NexStep假脚。届时,两名跑者将测试这款3D打印假脚。目前,Mecuris正在努力认证NexStep的一个防水版本,并希望在几个月内通过认证。(编译自3ders.org)来源:天工社 |
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