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标题: 首个可3D打印义齿基托的材料获FDA批准上市 [打印本页]

作者: 3D新闻 时间: 2015-8-10 23:58
标题: 首个可3D打印义齿基托的材料获FDA批准上市
看起来3D打印正在被医疗管理当局接纳。在过去的两个月里，我们看到了美国食品药品管理局（FDA）批准了数个与3D打印有关的医疗产品进入市场。比如上周，制药公司Aprecia用以治疗癫痫的3D打印ZipDose药片——SPRITAM左乙拉西坦获得了FDA的批准。而在数周之前，另外两家公司，joimax?和Oxford Performance Materials，的3D打印医疗植入物同样获得了FDA给予的市场准入。

如今，关于Aprecia公司的消息余波未了，又有一家较小的牙科公司——来自洛杉矶的DENTCA正式获得了FDA的510（K）批准，其新型可3D打印材料可以作为一种义齿基托。

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“经过几年的开发，DENTCA的新型3D打印基托终于可以使用了。我们非常高兴能够开始应用这一技术，并继续推动义齿世界的变革。”DENTCA公司的技术创始人之一Jason Lee博士称，“这种材料是一种光固化树脂，可以用于制造和修理全部和部分义齿与假牙托；这将最终取代传统的热固化和自动聚合的义齿制作方法。在高精度3D打印机的帮助下，我们可以改进制造工艺，使得义齿制造过程更快、更准确，更加可以预见。”
这种材料可用于一种SLA 3D打印工艺以创建义齿基托，该材料已通过所有要求的细胞毒性、刺激性、遗传毒性、致敏性、急性毒性等实验，而且材料表征的生物相容性符合FDA蓝皮书备忘录＃G95-1和国际标准ISO 10993-1。

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“这次批准完全革新了义齿制造工艺，它在过去100年里几乎没有变化。”DENTCA公司CEO Sun Kwon解释说，“新的发展将为患者带来难以置信的可能性，医生很快就能在他们的办公室里3D打印出最终在假牙，使得制造过程在一天之内即可完成。”
DENTCA公司产品背后的技术能够使所有的义齿制造比传统的方法快2.5倍。DENTCA将其精密的CAD / CAM技术与3D打印结合在一起，能够消除人为错误，同时也大大地缩短了每个病人在接受假牙之前的就诊次数和就诊时间。此外，制造周期也从30天减少到只有5天。

来源：天工社

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