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标题: 3D打印头骨获得FDA批准已用于临床医学 [打印本页]

作者: 3D新闻 时间: 2016-12-10 21:01
标题: 3D打印头骨获得FDA批准已用于临床医学
中国3d打印网在3月8日刚报道了《3D打印颅骨有望投入临床治疗》，今天得到最新消息称，牛津性能材料公司宣称它的头骨植入物已经在2月18日获得美国食物和药物管理局（FDA）的批准。据该公司所述，这种3D打印植入物能够替代人类被疾病或者创伤损坏的头骨。牛津特色材料公司董事长斯科特-德菲利斯说道：‘我们认为，所有的整形外科行业都将受到这一技术的影响。’

德菲利斯的公司已经在海外通过签约制造商的身份出售3D打印植入物。但是食品和药物管理局（FDA）的批准已经为这种植入物打开了美国市场的大门。3D打印的优势来自于它采用了病人头骨的数字扫描模型并且一层层打印出匹配的3D物体。精确的生产技术甚至能够在替换部分制作出细微的表面或者边缘细节。

据德菲利斯所说，每月大约有300到500位美国病人能够使用头骨替代物。这些病人可能包括头骨生癌的人群、车祸事故受害者和遭受头部创伤的美国军人。德菲利斯预想可以实现超越，来制造人身全部骨骼的3D打印替代物。他的公司已经开始准备向食品和药物管理局（FDA）提交其它部位打印骨头的申请，每一种骨骼替代物都有着5千万到1亿美元的巨大市场价值。

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一名患者75%的头骨被3D打印出来的移植组织成功取代了。
美国康涅狄格州牛津性能材料公司近日首创3D打印头骨技术，目前已有一名病人将75%的头骨替换为这种打印出来的移植组织。

该公司的研究人员首先扫描病人的头骨，然后以聚醚酮酮为原材料，照着原先的头骨打印出新的移植组织。据了解，头骨打印可在两周内制成。该团队相信，这种技术可以用于治疗因疾病或创伤造成的头骨损坏。癌症患者、车祸受害者和受伤士兵都是目标客户群体。

该公司还打算将3D打印技术应用到身体其他部位缺失或损害的骨头上。公司总裁斯科特说：‘我们公司相信，它将大大影响整形行业的所有领域……这仅仅是个开始，我们将系统地开发整个身体的骨头打印技术，争取以更低的成本向病人和其他医疗保健患者提供更好的产品。’目前，他们正准备向美国食品和药物管理局提交相关申请，以便进一步开拓市场、造福患者。

据悉，3D打印是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构建物体的技术。该技术在珠宝、鞋业、工业设计、建筑、汽车、航天航空、医疗等产业都有应用。英国甚至将3D打印应用到人类胚胎干细胞范围。

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