强生等公司对FDA 3D打印医疗设备准则草案发表意见

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发布时间: 2016-8-24 18:03

Materialise提出的第一个关键点是准则草案要承认质量管理体系标准的作用，比如通过了ISO 13485和质量体系法规(21 CFR 820)的规定。“Materialise 强烈的支持在质量管理体系中使用现有的机制，以确保安全，以及 ...

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